Proyecto SALBUTAMOL

TITULO DEL PROYECTO:

Desarrollo y Producción de Formas Terminadas para el Tratamiento del Asma en Cuba.

PAÍS:

Cuba.

RESUMEN:

El proyecto dio inicio en el año 2001, y se encuentra en el cuarto año de ejecución, con resultados y a un ritmo satisfactorio. Comenzó con una aportación del Ayuntamiento de Zaragoza, en su convocatoria del año 2000 y ha continuado con aportaciones en 2001 y 2002 de este mismo Ayuntamiento. También se ha recibido una aportación en el año 2002 a través de mediCuba-Europa de origen privado de 80.096,85 euros.

Las aportaciones mencionadas anteriormente se destinaron al equipamiento, suministro y formación de personal cualificado (la parte referida a la sustitución de freones 11 y 12 en la tecnología de producción de medicamentos). Con respecto al equipamiento, se compró una encapsuladora de polvo para inhalación, básica para el proyecto, incluidos el transporte y montaje. Sin embargo, para finalizar la fase de desarrollo de las formas terminadas y comenzar la producción final, se requieren ahora recursos económicos que se destinarán fundamentalmente a sufragar los gastos de compras de equipos complementarios o accesorios para la encapsuladora, necesarios para la puesta en marcha de la producción. Estos equipos complementarios para el funcionamiento de la encapsuladora de polvo para inhalación tienen un coste de 130.000 euros, de los cuales 20.000 euros se han solicitado al Ayuntamiento de Tres Cantos, 60.000 euros están siendo solicitados a la Comunidad Autónoma de Cantabria y 50.000 euros a la Diputación Provincial de Zaragoza, el monto restante lo aporta mediCuba-Europa. Con estas aportaciones quedaría completado el desarrollo del proyecto y se procedería al proceso de producción. Los costes destinados a personal de investigación y producción, funcionamiento y mantenimiento del proyecto, son aportados por el CIDEM (Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos). Con este proyecto se producirán 4 formas farmacéuticas (medicamentos) en forma de polvo para inhalación con los principios activos Salbutamol, Terbutalina, Beclometazona Dipropionato y Budesonida, indicados para el tratamiento del asma. El proyecto se desarrolla en el marco de la Industria Químico-Médico Farmacéutica (QUIMEFA), perteneciente al Ministerio de Industria Básica (MINBAS), cuyas plantas están ubicadas fundamentalmente en la Ciudad de la Habana , siendo el CIDEM (Centro de Investigaciones y Desarrollo de Medicamentos), el Centro Reynaldo Gutiérrez y la Planta N º 3 de Formas Terminadas los organismos involucrados en este proyecto.

El proyecto, a su vez, forma parte de un programa amplio de desarrollo denominado Programa de Desarrollo y Producción de Formas Terminadas para el Tratamiento del Asma , el cual pertenece al Programa Ramal de Medicamentos del MINSAP , el cual aborda de forma estratégica y con toda amplitud, las necesidades farmacéuticas para el tratamiento de todas las enfermedades en Cuba, incidiendo especialmente en la búsqueda de formas para sustituir progresivamente la importación de medicamentos por otros de producción y tecnología propia , en lo que se denomina Plan de Sustitución de Importaciones .

BENEFICIARIOS:

El desarrollo y la producción de medicamentos, objetivo central de la ejecución de este proyecto, tendrán como beneficiarios finales a los pacientes con asma, para los que dichos medicamentos estén indicados por su tratamiento específico. Se calcula que en Cuba el 10%, aproximadamente, de la población padece de asma, manifestándose desde edades tempranas, con una evolución hacia la cronicidad de forma generalizada. Existe una tasa de prevalencia de asma de 66 casos por 1000 habitantes, para un total estimado de 734.072 casos anuales.

OBJETIVOS:

 Proveer del equipo necesario para la producción de formas farmacéuticas en polvo, para inhalación, de tecnología propia, en cantidad y calidad necesarias para satisfacer la demanda del asma en Cuba.

 Reducir los costes de importación de medicamentos

RESULTADOS:

 Se habrá proveído al CIDEM del equipo necesario para la producción de formas farmacéuticas o medicamentos en polvo para la inhalación, para el tratamiento del asma que permita la sustitución progresiva de los aerosoles (nocivos para el medio ambiente por su contenido de CFC) por dosificadores de polvo.

 Se habrán reducido los costes de importación de medicamentos al ser sustituidos por medicamentos de tecnología y producción nacional.

CONTRAPARTE:

CIDEM (Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos)

SECTOR:

Código CAD 32168 Producción farmacéutica (321 INDUSTRIA)

DURACIÓN:

12 meses, (de 2004 a 2005)